上海快靈生物科技有限公司
快靈20分鐘一步法免疫膠體金層析試紙即時(shí)診斷/檢測(cè)卡
——快速抗體監(jiān)測(cè)/疾病診斷專家
公司簡介
上?祆`生物科技有限公司成立于2006年,位于上海浦東新區(qū),是國家創(chuàng)新基金支持的高新科技企業(yè)。公司擁有10萬級(jí)的恒溫恒濕車間、國家醫(yī)療器械三類生產(chǎn)許可證,公司注重保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),已經(jīng)擁有膠體金免疫技術(shù)的多項(xiàng)國家專利,已通過ISO9001/13485認(rèn)證?祆`生物以免疫膠體金快速檢測(cè)技術(shù)為平臺(tái),同時(shí)研發(fā)酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)試劑盒(ELISA)、基于酶反應(yīng)的電化學(xué)檢測(cè)電極技術(shù)和基于數(shù)字圖像自動(dòng)識(shí)別技術(shù)的試紙定量分析技術(shù)。公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品涵蓋寵物、畜禽、食品安全檢測(cè)等領(lǐng)域,同時(shí)承接國內(nèi)外ODM訂單,在擁有歐美背景及資深免疫檢測(cè)技術(shù)專家研發(fā)智囊?guī)ьI(lǐng)下,確立了上?祆`在食品安全檢測(cè)及畜牧寵物領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先地位。
快靈的膠體金免疫技術(shù)(Immune colloidal gold technique)應(yīng)用背景
1995 年3月,美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NCCLS)發(fā)表了 AST2-P 文件,首次提出了即時(shí)檢驗(yàn)POCT(Point Of Care Testing)的概念,在該概念的影響下,一步法(one step)快速自助檢測(cè)技術(shù)開始興起,并很快成為全球生物診斷科技發(fā)展的新方向,從醫(yī)療領(lǐng)域拓展至非醫(yī)療領(lǐng)域如食品安全與衛(wèi)生、動(dòng)物(寵物、畜禽)疾病的診斷檢疫等。上?祆`緊緊抓住了這一影響全球生物檢測(cè)技術(shù)的潮流,率先在國內(nèi)開始自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售即時(shí)診斷檢測(cè)產(chǎn)品,確立了業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。
膠體金免疫技術(shù)(Immune colloidal gold technique)原理
樣品中如果含有抗原,其首先在加樣墊下與膠體金顆粒標(biāo)記的單克隆抗體(鼠源)結(jié)合,形成抗原-抗體*膠體金復(fù)合物,并靠毛細(xì)作用向檢測(cè)線移動(dòng)。在檢測(cè)板的硝酸纖維薄膜的檢測(cè)線上固定有另一單克隆抗體。當(dāng)樣品處理液層析至檢測(cè)線時(shí),可以進(jìn)一步形成抗體-抗原-抗體*膠體金夾心復(fù)合物,并在檢測(cè)線上聚積顯現(xiàn)出一條可見的紅線(T區(qū))。T區(qū)無此紅線則表示樣品中無抗原存在。從加樣墊中泳動(dòng)過來的膠體金標(biāo)記的單克隆抗體是鼠源性的,無論攜帶抗原與否,均可被固定于對(duì)照線處(C區(qū))的羊抗鼠抗體所捕獲,形成紅色的線條,這表示加樣量充足及液體流動(dòng)正常。
快靈即時(shí)疾病診斷/抗體檢測(cè)卡的優(yōu)點(diǎn)
與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)如ELISA, DOT-ELISA, RT-PCR 等比較,快靈即時(shí)診斷/檢測(cè)卡的優(yōu)點(diǎn)非常突出:
1.更快捷更靈敏: 全部檢測(cè)過程耗時(shí)不超過20分鐘;檢測(cè)更靈敏,檢測(cè)下限已達(dá)ng級(jí),并且少數(shù)已能達(dá)到pg級(jí)甚至fg級(jí);
2.定性定量更準(zhǔn)確:采用單克隆抗體技術(shù),使產(chǎn)品的特異性更強(qiáng),定性定量檢測(cè)更準(zhǔn)確;
3.更簡單更方便: 任何人任何時(shí)候任何地方都可以使用,無需昂貴的設(shè)備或者很專業(yè)的人員,判讀容易,適合基層獸醫(yī)及豬場使用;
4.樣本種類更多: 包括唾液、眼鼻分泌乳、奶、組織、血清等都可以采樣,適合各種人群及動(dòng)物;
5.穩(wěn)定性更好: 金標(biāo)試劑極為穩(wěn)定,無需冰凍,保存期限可達(dá)兩年;